Z dniem 5 lipca 2017 r. została utworzona Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków KOWAL.
Organizacja ta ma na celu stworzenie i wdrożenie informatycznego Krajowego Systemu Weryfikacji Leków, który ma usprawnić odpowiednią kontrolę autentyczności produktów leczniczych. System ten ma służyć m.in. jako platforma weryfikacji dla aptek, hurtowników czy szpitali w celu poświadczenia autentyczności produktu. Konieczność powołania Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków (ang. National Medicines Verification Organisation) jest wynikiem uregulowań unijnych, tj. dyrektywy 2011/62/EU[1] oraz Rozporządzenia Delegowanego Komisji 2016/161[2]. Termin wdrożenia Krajowych Systemów Weryfikacji Leków, ma nastąpić do dnia 9 lutego 2019 r.
Kielar & Kołodziejczyk sp.k.
[1] Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji
[2] Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi